GMP車間廠房建設基本要求

1、工藝裝備

要有可用的充足總面積的gmp廠房開展生產(chǎn)制造和品質計量檢定，維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質的規(guī)定對生產(chǎn)區(qū)區(qū)劃清潔級別，一般分成100級、1000級、10000級和100000級，潔凈區(qū)應維持正壓力。

2、生產(chǎn)要求

1、工程建筑平面圖和空間規(guī)劃應具備適度的協(xié)調能力，gmp廠房的主體工程不適合選用內外墻載重。

2、潔凈區(qū)應設定技術性隔層或技術性夾道，用于布局通風風管和各種各樣管道。

3、潔凈區(qū)的房屋裝修應取用密封性優(yōu)良，且在溫度和環(huán)境濕度轉變的功效下形變小的原材料。

3、建設要求

1、gmp廠房路面應全面性好，整平、無間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應、易除灰清理。

2、排風道、回風管、送風管溝的表層室內裝修應20%與全部回、送風系統(tǒng)軟件相一致，并便于除灰。

3、清潔房間內各種各樣管路、照明燈具、出風口及其別的公共設施，在設計方案和安裝時要考慮到防止出現(xiàn)不容易清理的位置。

設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間——設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無塵潔凈GMP車間